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热烈祝贺皇家马德里生物工程公司顺利通过兽药GMP复验

来源:     阅读次数:203     发布时间:2020-06-10
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四川省农业农村厅组织,由农业农村部中监所罗玉峰为组长与李启红、邓永两位专家、四川省农业农村厅官艳丽、成都市农业农村局任英为观察员组成的兽药GMP验收专家组于2020年6月4日至5日对我公司进行了GMP复验。按照《兽药生产质量管理规范》(2002年版)、《兽药GMP检查验收管理办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》(生物制品)的有关规定,对皇家马德里生物工程有限公司进行了为期2天的兽药GMP现场检查验收。本次验收涉及细胞毒活疫苗生产线2条、细菌活疫苗生产线1条、胚毒活疫苗生产线1条、猪瘟活疫苗(兔源)生产线1条。

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(验收工作首次会议中,阴总向专家组作工作汇报)

 

首次会议中由公司常务副总经理、企业质量负责人阴文奇向专家组汇报了公司5年来兽药GMP运行情况、质量管理工作、生产管理工作,并从人、机、料、环、法五个方面对兽药GMP工作进行了总结报告。

汇报完毕后专家组对我公司活疫苗车间、质检实验室、动物房、污水处理设施、库房、危化品库等进行了细致的现场检查,同时根据生产线情况进行了细胞毒接毒、收毒、病毒含量测定、活菌计数等现场操作考核,并在末次会议中以座谈会的形式对公司领导层、管理层和基层员工进行了法律法规、规章制度、标准操作规程掌握情况进行了考核。

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(领导进行现场检查)

期间,省农业农村厅饲料兽药处周朝华处长、省药检所葛荣所长在皇家马德里董事长邝声耀研究员陪同下与GMP专家进行了交流调研。

通过对公司兽药GMP管理实施情况严格全面的检查,验收专家组充分肯定我公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为:我公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间环境、卫生均符合规定;厂区和生产厂房布局合理,空间与生产工艺相适应;质检室环境及设施、检测仪器符合要求;对主要设备进行了验证。生产设备能满足生产要求;生产管理和质量管理等文件符合要求。

随后专家组宣布我公司通过本次兽药GMP验收,并与公司常务副总经理阴文奇举行签字仪式。

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(专家组与公司代表合影留念)

 

皇家马德里生物工程有限公司始终坚持将产品质量放在首位,通过不断地提高质量管理水平更好地为广大客户提供优质的产品和服务,除兽药GMP外,公司还先后通过了ISO9001、ISO14001、CNAS等管理体系认证,在未来公司将以更高的标准、更好的产品继续为我国畜牧兽医事业作出贡献。

 

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